Über mich
Monica Bracciale Leggio
MOLE Consulting
Die Normenwelt und die damit verbundenen internen und externen Themen unterliegen einer stetigen Entwicklung und verändern sich rasant. Dies hat Auswirkungen auf Ihre Organisation bzw. Ihr Unternehmen.
Hierbei stellen Unternehmen oft fest, dass diese zu den vielfältigen Veränderungen und neuen Anforderungen in der Normenwelt externe Beratung und Unterstützung benötigen.
Seit mehr als 15 Jahren begeistert mich das
Umfeld des Qualitätsmanagements mit seinem breiten Spektrum und seinen
Überraschungen. Meine Sozialkompetenz in der Zusammenarbeit mit
Mitarbeitern, Kunden, Lieferanten und meine Fachkompetenz in technischem
Management versetzen mich in die Lage, Ihr Unternehmen bei einer Neuausrichtung, bei kapazitiven Engpässen oder in kritischen
Situationen zu unterstützen.
Dabei setzen meine Kunden vor allem auf meine langjährige Erfahrung in der Medizintechnik, FDA, In-Vitro-Diagnostik, Reinraumherstellung, Qualifizierung, Prozess- und Produktvalidierung, Dok.mgt., ISO 13485, 9001 und 14971 Risikomanagement, CAPA, und FMEA.
Außerdem biete ich ein breitgefächertes Netzwerk an Spezialisten, welches ich meinen Kunden sehr gerne zur Verfügung stelle.